Especializamos en la revisión y verificación de manuales de cumplimiento ético, normativo y de procedimientos operativos estándar (POEs) para empresas de biotecnología, asegurando su alineación con marcos legales vigentes.

Nuestro proceso evalúa la objetividad y transparencia en los procedimientos documentados de investigación, identificando posibles sesgos y garantizando que los procesos cumplan con los principios de neutralidad científica y ética regulatoria.

Implementamos protocolos estrictos de seguridad de la información, con acuerdos de confidencialidad (NDA) y acceso restringido. Todo el análisis se realiza en entornos seguros, y la documentación cliente nunca se comparte con terceros.

Nuestras auditorías se basan en los marcos legales nacionales e internacionales aplicables al sector biotecnológico, incluyendo regulaciones de bioética, protección de datos (como el RGPD), y normativas específicas de ensayos clínicos y seguridad biológica.

Sí. Proporcionamos servicios escalables de revisión documental y asesoría en cumplimiento normativo, diseñados para apoyar a startups en la estructuración de sus procesos desde las fases iniciales, facilitando su crecimiento regulatorio.